Az orvosi endoszkópipart szabályozó törvények és előírások

Hazámban a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök szabályozó hatóságai a Nemzeti Fejlesztési és Reformbizottság, a Nemzeti Egészségügyi Bizottság, valamint a Nemzeti Gyógyászati ​​Termékek Hivatala (NMPA), amely a Piacszabályozásért Felelős Állami Adminisztráció alá tartozik. Az önszabályozó szervezet a China Medical Device Industry Association. Az "Orvostechnikai eszközök felügyeletéről és adminisztrációjáról szóló szabályzat" (. 680. számú Államtanácsi rendelet) értelmében országomban az orvostechnikai eszközök kockázati szintje alapján osztályozási rendszert vezetnek be, valamint nyilvántartási és nyilvántartási rendszert vezetnek be az orvostechnikai eszközökre vonatkozó termékekre. Az orvostechnikai eszközök gyártóira besorolásuk szerint nyilvántartási vagy gyártási engedélyezési rendszerek, míg az orvostechnikai eszközök forgalmazóira nyilvántartási vagy működési engedélyrendszerek vonatkoznak. Az endoszkópok a III. osztályú orvosi eszközökhöz tartoznak, amelyek nagyobb kockázatot hordoznak, és speciális intézkedéseket igényelnek a szigorú ellenőrzéshez és kezeléshez a biztonságuk és hatékonyságuk biztosítása érdekében.